检测项目

欧盟/美国：MDR、FDA、UL2900-2-1、IEC81001-5-1、IEC 60604-5等

中国：医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第7号)

覆盖产品

体外医疗附属产品：低风险医疗设备:电动牙刷、压舌板等。

体外医疗主设备：中度危险设备:如心肺复苏术辅助设备、超声波、手术手套等。

嵌入体内医疗产品：高风险生命维持设备:如内窥镜、心脏起搏器等。

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